1、根據(jù)BD及內(nèi)部研發(fā)需求制定研發(fā)計劃,推進研發(fā)進度,定期總結(jié)項目研究情況;
2、主導(dǎo)FDA INAD資料規(guī)劃,盡快熟悉FDA及USDA獸藥法規(guī)及VICH系列指導(dǎo)原則;
3、負責(zé)與CRO及其他第三方提供商進行業(yè)務(wù)溝通,跟蹤項目進度,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量;
4、審核并確保項目的研發(fā)質(zhì)量;
5、審核并撰寫報告,支持注冊申報與BD;
6、與研發(fā)管線相關(guān)的其它工作。
1、藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥理或毒理相關(guān)專業(yè)碩士及以上;
2、五年以上新藥研發(fā)和/或CRO經(jīng)驗;
3、擁有較強的溝通能力、執(zhí)行能力;
4、有FDA注冊經(jīng)驗的優(yōu)先;
5、具有良好的團隊協(xié)作精神,工作積極主動,責(zé)任心強。
聯(lián)系人:張女士 18811762565
簡歷投遞郵箱:zrr@vjtbio.com