1、負責國內(nèi)動保藥物項目注冊策略制定，支持國內(nèi)動保藥物注冊申報；
2、負責注冊平臺體系建設(shè)，包括申報標準、GAP分析、文件體系等；
3、負責項目申報資料收集、整理、審核，注冊提交；
4、提供注冊咨詢、法規(guī)解讀、培訓。
1、學歷及專業(yè)：本科及以上學歷， 生物、藥學相關(guān)專業(yè)；
2、專業(yè)知識：精通中國注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉美國、歐洲注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
3、工作經(jīng)驗：5年以上動保藥物注冊經(jīng)驗；具有動保產(chǎn)品IND/NDA/BLA成功項目經(jīng)驗；精通動保生物藥、化藥的國內(nèi)申報注冊；
4、技能要求：良好的英語表達交流、讀寫能力；
5、其他要求：極其優(yōu)秀的組織溝通和協(xié)調(diào)能力。
聯(lián)系人：張女士 18811762565
簡歷投遞郵箱：zrr@vjtbio.com
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