1、負(fù)責(zé)mRNA 全流程質(zhì)量控制、檢測方案制定、執(zhí)行與結(jié)果復(fù)核;
2、熟練操作 Agilent、Waters、Thermo 液相及 SCIEX PA800 等儀器,完成 mRNA 相關(guān)樣品的檢測與數(shù)據(jù)處理;
3、開展mRNA離子、反相、SEC、CE等分析方法的開發(fā)、優(yōu)化與驗(yàn)證,形成標(biāo)準(zhǔn)化SOP;
4、運(yùn)用質(zhì)譜技術(shù)完成mRNA加帽加尾及表征檢測,出具準(zhǔn)確、規(guī)范的檢測報告;
5、配合各部門,提供質(zhì)量技術(shù)支持,參與質(zhì)量體系文件的編制與修訂。
1、學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、分析化學(xué)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);工作經(jīng)驗(yàn):
2、3年及以上 mRNA 質(zhì)控或生物藥分析檢測相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有mRNA方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、技能要求:熟悉mRNA質(zhì)控全流程方法,掌握mRNA純度、完整性、加帽率、加尾效率等關(guān)鍵指標(biāo)檢測原理;
3、熟練操作Agilent、Waters、Thermo 液相色譜儀及 SCIEX PA800 毛細(xì)管電泳儀,能獨(dú)立完成儀器維護(hù)與故障排查;
4、具備mRNA離子、反相、SEC、CE 等方法開發(fā)及驗(yàn)證能力,熟悉質(zhì)譜檢測mRNA加帽加尾及表征的操作流程;
5、掌握GMP/GLP相關(guān)規(guī)范,能獨(dú)立編寫檢測SOP、驗(yàn)證方案及報告; 6、能力素質(zhì):具備良好的數(shù)據(jù)分析與問題解決能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作節(jié)奏。
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