1、負(fù)責(zé)半成品、原液、中間品、制劑的放行檢驗(yàn)、撰寫試驗(yàn)記錄等，需保障數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、報(bào)告出具的及時(shí)性；
2、負(fù)責(zé)各項(xiàng)目穩(wěn)定性考察方案、記錄和報(bào)告的撰寫，按取樣節(jié)點(diǎn)，按時(shí)取樣并進(jìn)行檢測，對數(shù)據(jù)進(jìn)行比對分析；
3、負(fù)責(zé)分析方法學(xué)的驗(yàn)證：需撰寫分析方法學(xué)的驗(yàn)證方案，按照方案進(jìn)行全面驗(yàn)證試驗(yàn)，并進(jìn)行報(bào)告的撰寫；
4、配合分析方法學(xué)的轉(zhuǎn)移：需根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，配合分析方法學(xué)的轉(zhuǎn)移，包括撰寫轉(zhuǎn)移文件，并配合出差進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移；
5、完成研發(fā)設(shè)備的日常維護(hù)、清潔和保養(yǎng)等。
1、本科及以上學(xué)歷，具有相關(guān)蛋白抗體工作經(jīng)驗(yàn)3年以上，熟練使用HPLC、UV、酶標(biāo)儀、蛋白表征分析儀等；
2、能夠獨(dú)立完成分析方法學(xué)驗(yàn)證；可以根據(jù)項(xiàng)目需求完成中控檢測、放行檢測及穩(wěn)定性檢測；
3、并可以熟練完成方案、報(bào)告、SOP及記錄等文件工作；需具備數(shù)據(jù)比對分析的能力，對檢驗(yàn)結(jié)果有質(zhì)量判斷能力，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并有合理解決辦法。
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