2025年8月，北京偉杰信生物科技有限公司（以下簡稱“偉杰信生物”）自主研發(fā)的“注射用重組豬促卵泡素Fc融合蛋白”獲批國家一類新獸藥，成為中國首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、并具有全球?qū)＠季值膭游飫?chuàng)新生物藥。同年12月，公司的“犬用抗PD-1單克隆抗體JEN-102”達成中國寵物抗體藥領(lǐng)域首個海外授權(quán)（BD）交易。從填補國內(nèi)空白到實現(xiàn)首個海外授權(quán)交易，偉杰信生物已然成為中國動物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。而這背后所折射的，是中國動保創(chuàng)新藥正從“跟跑”向“并跑”的邁進。
長期以來，中國動物用藥市場被海外巨頭主導，隨著國家減抗限抗政策持續(xù)推進、養(yǎng)殖業(yè)集約化程度不斷提升，以及寵物經(jīng)濟進入千億級賽道，動保行業(yè)正迎來結(jié)構(gòu)性變革。在這一背景下，企業(yè)如何突破技術(shù)壁壘，在全球市場占據(jù)一席之地？在2026中關(guān)村論壇年會期間，偉杰信生物創(chuàng)始人羅昊澍接受了北京商報記者的專訪，從產(chǎn)品突破、技術(shù)平臺延展、國際化路徑等多個維度，給出了他對動物創(chuàng)新藥發(fā)展的判斷與思考。
01 破解繁殖與疫病難題
在中國生豬養(yǎng)殖領(lǐng)域，母豬繁殖效率直接關(guān)系到養(yǎng)殖成本與經(jīng)濟效益。長期以來，國內(nèi)動物繁殖調(diào)控藥物主要依賴孕馬血清提取物，這類傳統(tǒng)藥物不僅存在批次穩(wěn)定性差、疫病傳播風險高等問題，且調(diào)控精度不足，無法匹配規(guī)?；B(yǎng)殖的批次化生產(chǎn)需求，導致養(yǎng)殖成本居高不下，也難以滿足食品安全與綠色養(yǎng)殖的要求。
偉杰信生物研發(fā)的“注射用重組豬促卵泡素Fc融合蛋白”，正是對這一傳統(tǒng)藥物的顛覆性替代。這款產(chǎn)品作為中國首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、全球?qū)＠季值膭游飫?chuàng)新生物藥，以CHO細胞工業(yè)化生產(chǎn)徹底擺脫天然原料的瓶頸約束，實現(xiàn)核心技術(shù)自主可控?！安粌H能精準調(diào)控母豬卵泡發(fā)育，大幅提升繁殖效率、幫助豬場實現(xiàn)顯著降本增效，更從源頭實現(xiàn)養(yǎng)殖過程零化學殘留，為國家糧食安全與畜禽產(chǎn)品安全提供了堅實的技術(shù)支撐?！绷_昊澍表示。
解決了“生”的問題后，下一步的重點是在“養(yǎng)”的過程中如何做好疫病防控。羅昊澍進一步指出，在動保疫病防控領(lǐng)域，mRNA疫苗被公認為是引領(lǐng)行業(yè)跨越式發(fā)展的核心技術(shù)，但其研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化面臨著物種差異與病毒變異、成本壁壘等多重挑戰(zhàn)。
“我們自主構(gòu)建了新型RNA疫苗共性技術(shù)平臺，整合了AI大模型表位預測、RNA序列深度優(yōu)化及免疫記憶增強等核心技術(shù)，實現(xiàn)了從研發(fā)到中試的全周期覆蓋。在硬件保障上，我們正全力推進北京首個符合GMP標準的RNA疫苗生產(chǎn)基地建設(shè)，規(guī)劃年產(chǎn)能達5000萬劑，旨在通過模塊化、柔性化生產(chǎn)解決量產(chǎn)與成本控制難題?！绷_昊澍表示，“通過這些探索，我們希望填補新型RNA疫苗等尖端生物技術(shù)在動保領(lǐng)域的應(yīng)用斷層?！?/p>
02 寵物抗體藥的藍海機遇
在經(jīng)濟動物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破的同時，偉杰信生物還將目光投向了寵物抗體藥。據(jù)介紹，公司已建成一站式寵物抗體藥開發(fā)平臺，覆蓋靶點發(fā)現(xiàn)、犬源化改造、工藝開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
2025年12月，偉杰信生物自主研發(fā)的犬用抗PD-1單克隆抗體JEN-102與美國臨床階段的獸用腫瘤治療公司Jenga Biosciences達成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Jenga Biosciences獲得偉杰信生物自主研發(fā)的犬用抗PD-1單克隆抗體JEN-102中國以外全球市場的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。這也是中國寵物抗體藥領(lǐng)域首個海外授權(quán)（BD）交易，潛在里程碑付款超億美元。
“隨著寵物家庭地位提升，腫瘤、慢性病等需求爆發(fā)，而全球獲批藥物極少，供給嚴重不足，寵物創(chuàng)新藥被視為下一個藍海賽道。但中國企業(yè)要在這條賽道上占據(jù)一席之地，仍面臨多重挑戰(zhàn)，如物種特異性強，人藥不能直接轉(zhuǎn)化，需從頭研發(fā)，且早期研發(fā)投入高、周期長、風險大，相關(guān)監(jiān)管體系仍在完善中，市場教育與獸醫(yī)診療體系有待成熟等。”羅昊澍指出。
這些挑戰(zhàn)，也構(gòu)成了動物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心創(chuàng)新壁壘。對此，偉杰信生物嘗試從研發(fā)方面給出解決方案，“偉杰信生物擁有成熟的CHO細胞表達體系，以合成生物學技術(shù)賦能生物制造，攻克經(jīng)濟動物用藥產(chǎn)業(yè)化降本的核心難題，同時布局經(jīng)濟動物繁殖調(diào)控與寵物腫瘤抗體藥雙賽道，依托中國農(nóng)大產(chǎn)學研資源與國家重點研發(fā)計劃支撐，構(gòu)建‘管線專利+平臺專利’的全球知識產(chǎn)權(quán)布局，以全鏈條、平臺化、國際化的原創(chuàng)研發(fā)能力，構(gòu)建起行業(yè)領(lǐng)先的核心競爭力”。羅昊澍表示。
03 從“技術(shù)追隨”到“全球化跨越”
截至目前，偉杰信生物的“注射用重組豬促卵泡素Fc融合蛋白”已獲得美國、俄羅斯等多國專利授權(quán)，犬用抗PD-1單克隆抗體JEN-102也實現(xiàn)了中國寵物抗體藥領(lǐng)域首個海外授權(quán)（BD）交易，標志著中國動物創(chuàng)新藥正式進入全球資本視野。
在羅昊澍看來，中國動物創(chuàng)新藥要走出去，還需要跨過技術(shù)重構(gòu)、成本控制、專利布局與監(jiān)管體系四大核心門檻。而隨著中國研發(fā)體系與國際標準的實質(zhì)性接軌，類似JEN-102這種臨床前分子即實現(xiàn)過億美元級授權(quán)交易的模式，正在從“偶然”走向“常態(tài)”，成為衡量本土創(chuàng)新含金量的核心指標之一。
站在行業(yè)角度，羅昊澍指出，未來五年中國動物創(chuàng)新藥正迎來從“技術(shù)追隨”向“價值原創(chuàng)”再到“全球化跨越”的關(guān)鍵窗口期。過去二十年，人用生物醫(yī)藥領(lǐng)域積累的單克隆抗體、合成生物學、RNA疫苗等尖端技術(shù)，正加速向動保領(lǐng)域滲透，填補長期存在的“技術(shù)斷層”，實現(xiàn)跨物種的底層技術(shù)重構(gòu)，技術(shù)融合將成為這一輪行業(yè)變革的核心驅(qū)動力。
與此同時，行業(yè)競爭門檻正在從“單一分子”轉(zhuǎn)向“一站式全鏈條平臺能力”。未來能勝出的企業(yè)，不再僅靠一個創(chuàng)新靶點或一款爆款產(chǎn)品，而是需要擁有從靶點發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)到大規(guī)模降本增產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈集成能力，以應(yīng)對復雜的種間差異與嚴苛的成本挑戰(zhàn)。
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