2026年2月5日,北京偉杰信生物科技有限公司自主研發(fā)的母畜繁殖專用重組絨促性素(hCG),正式通過中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批,獲得應(yīng)用于母豬繁殖的國家新獸藥證書。作為全球首款母畜繁殖專用重組hCG,該產(chǎn)品精準(zhǔn)作用于卵巢,高效誘導(dǎo)母豬成熟卵泡集中排卵,高度適配現(xiàn)代規(guī)模批次化養(yǎng)殖需求。相較傳統(tǒng)提取類產(chǎn)品,該產(chǎn)品具備比活高、批次質(zhì)量穩(wěn)定、成本可控三大核心優(yōu)勢,提供更精準(zhǔn)高效的繁殖調(diào)控方案。同時,偉杰信生物正在加速推進該產(chǎn)品的場景拓展,覆蓋牛、羊及水產(chǎn)養(yǎng)殖的繁殖應(yīng)用,致力于整個動保集約化養(yǎng)殖行業(yè),提供高效穩(wěn)定、安全綠色、覆蓋全場景的繁殖管理解決方案,助力畜牧業(yè)規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化高質(zhì)量發(fā)展。
終結(jié)尿提激素,國產(chǎn)“雙重組”蛋白激素組合破局母豬繁殖生產(chǎn)
目前母畜促排卵常用藥物主要分為尿提hCG與促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物兩大類,均存在應(yīng)用痛點。其中,尿提hCG原料源于孕婦尿液,受原料限制,存在批次間質(zhì)量差異大、成本居高不下等問題,直接影響繁殖效果;GnRH類似物則通過小肽合成,經(jīng)垂體間接發(fā)揮作用,其效果易受個體垂體功能狀態(tài)影響,且依賴于“脈沖式分泌”模式調(diào)控,在實際應(yīng)用中存在不確定性與局限性。
偉杰信生物以重組技術(shù)破局,成功研發(fā)并推出全球首款母畜專用重組絨促性素,實現(xiàn)母畜促排領(lǐng)域的產(chǎn)品升級。與傳統(tǒng)藥物不同,該產(chǎn)品直接作用于卵巢,精準(zhǔn)模擬體內(nèi)“LH峰”,契合母畜自然排卵的生理規(guī)律,能夠高效、穩(wěn)定、精準(zhǔn)實現(xiàn)排卵指令。重要的是,該產(chǎn)品與公司首款一類新獸藥“注射用重組豬促卵泡素Fc融合蛋白”協(xié)同應(yīng)用,構(gòu)建起規(guī)模化養(yǎng)殖繁殖調(diào)控核心基石性產(chǎn)品組合,完整覆蓋從卵泡發(fā)育到排卵的精準(zhǔn)繁殖調(diào)控流程。萬頭母豬批次化應(yīng)用研究數(shù)據(jù)顯示,與傳統(tǒng)激素比,依托偉杰信繁殖綜合解決方案,確保后備母豬220日齡前完成至少2次情期,可達到入群參配率92%-95%,降低入群培育成本;助力經(jīng)產(chǎn)母豬7天斷配率提升10%,整體批次參繁率提高6%-8%,窩均健仔數(shù)增加0.5-1頭,單頭母豬年提供斷奶仔豬數(shù)(PSY)提升2頭,精準(zhǔn)實現(xiàn)后備母豬與經(jīng)產(chǎn)母豬繁殖性能雙提升。通過降低飼養(yǎng)成本、增加出欄產(chǎn)能、減少疫病損失三大方面可達到投入產(chǎn)出比1:6,助力養(yǎng)殖業(yè)向低成本、高效率、安全綠色的現(xiàn)代批次化生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)型。
比活高、質(zhì)量穩(wěn)定、成本可控:偉杰信三維突破領(lǐng)跑全球動保重組絨促性素產(chǎn)業(yè)化
hCG作為一種異源二聚體,由α亞基與β亞基通過微弱范德華力連接形成,且?guī)в袕?fù)雜的糖基化修飾,結(jié)構(gòu)極易受溫度、離子等的影響,發(fā)生氧化、聚集、活性降低等問題。在生物制藥領(lǐng)域,重組hCG的研發(fā)長期面臨多重技術(shù)挑戰(zhàn),核心瓶頸集中于:一是重組表達體系中,難以高效表達出空間結(jié)構(gòu)正確、糖基化修飾充分的重組蛋白;二在下游純化過程中,為去除無活性、低活性雜質(zhì),損失目標(biāo)產(chǎn)物得率,難以兼顧“質(zhì)量-效率-成本”,成為制約其產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵難題。
依托自主建立的重組蛋白激素藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺,偉杰信生物通過系統(tǒng)性工藝優(yōu)化,突破重組hCG產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)壁壘。上游環(huán)節(jié),通過優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基配方和參數(shù),收獲空間結(jié)構(gòu)正確、更接近天然的重組分子。下游環(huán)節(jié),創(chuàng)新層析分離技術(shù),精準(zhǔn)去除無活性和低活性雜質(zhì),實現(xiàn)高得率、高純度和成本可控的統(tǒng)一。同時優(yōu)化制劑處方,全面保障重組hCG于各個應(yīng)用場景的穩(wěn)定性。最終產(chǎn)品比活較國際頂級人用重組hCG高20%以上,凸顯產(chǎn)品核心技術(shù)壁壘。
偉杰信生物以自主重組蛋白激素藥物研發(fā)技術(shù)平臺為基石,系統(tǒng)性攻克重組hCG產(chǎn)業(yè)化難題,在嚴(yán)格確保產(chǎn)品高質(zhì)量的前提下,實現(xiàn)成本可控,真正為養(yǎng)殖業(yè)提供高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)、易推廣的重組絨促性素產(chǎn)品,進一步夯實偉杰信在動物重組藥物領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位。
多物種覆蓋,以精準(zhǔn)繁殖技術(shù)驅(qū)動動?,F(xiàn)代化升級
中國作為養(yǎng)殖大國,擁有3千萬頭能繁母牛和1.15億只能繁母羊,在現(xiàn)代規(guī)模化養(yǎng)殖進程中,仍面臨受胎率低、批次化繁殖技術(shù)普及不足等共性難題,始終制約畜牧產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。偉杰信生物基于自主研發(fā)的重組FSH和重組hCG繁殖調(diào)控產(chǎn)品組合,為集約化養(yǎng)殖提供高效、穩(wěn)定的繁殖調(diào)控方案,強力助推畜牧生產(chǎn)向標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型。在水產(chǎn)繁殖領(lǐng)域,傳統(tǒng)尿源hCG因比活低、批次差異大等問題,導(dǎo)致實際使用劑量高、成本昂貴,而重組hCG以高純度、高比活、質(zhì)量穩(wěn)定的核心優(yōu)勢,顯著降低使用劑量,解決更多水產(chǎn)養(yǎng)殖難題。目前,偉杰信生物正加速推進重組激素應(yīng)用拓展至牛、羊和水產(chǎn)領(lǐng)域,同步開展相關(guān)臨床試驗,未來將為不同畜種及水產(chǎn)動物提供針對性、適配性強的繁殖調(diào)控整體方案,持續(xù)賦能中國畜牧養(yǎng)殖業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
繁殖育種是國家農(nóng)業(yè)安全的重要支撐,更是保障老百姓綠色安全零殘留高品質(zhì)肉蛋奶的核心基石。偉杰信生物深耕重組蛋白藥領(lǐng)域,打造保障繁殖育種與農(nóng)業(yè)安全的基石性產(chǎn)品。立足國家戰(zhàn)略需求,承擔(dān)兩項“十四五”國家重點研發(fā)計劃專項,聚焦母豬批次化高效生產(chǎn)、母??焖贁U繁兩大核心技術(shù)攻關(guān),以科技創(chuàng)新驅(qū)動畜牧業(yè)提質(zhì)增效、節(jié)本降耗。未來,偉杰信生物持續(xù)深耕細(xì)作、精益求精,立足中國、輻射全球,為國家農(nóng)業(yè)安全筑牢根基,助力畜牧養(yǎng)殖業(yè)向綠色、健康、高效的高質(zhì)量發(fā)展方向穩(wěn)步邁進。